De eerste in een nieuwe klasse van diabetes drugs werd vrijdag goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Invokana (canaglifozin) capsules moeten worden genomen, in combinatie met een gezond dieet en oefening, te stimuleren bloedglucose get a grip on in volwassenen met diabetes. Invokana gaat naar een van medicijnen genaamd natrium-glucose co-transporter 2 (SGLT2)-remmers. Het werkt door de reabsorptie van glucose (suiker) voorkomen door de nier en excreties van glucose in de urine, de FDA vermeld in een persbericht te verhogen. "Wij voortzetten gestaag ontwikkeling met de goedkeuring van nieuwe drug klassen die extra behandeling plannen voor chronische ziekten dat effect de volksgezondheid bieden te verbeteren," zei Dr. Mary Parks, manager van de afdeling van metabolisme en endocrinologie goederen in de FDA centrum voor Drug evaluatie en onderzoek, in het persbericht. Ongeveer 24 miljoen Amerikanen hebben diabetes type 2, en het is goed voor meer dan 90 procent van de gevallen van diabetes gediagnosticeerd in Amerika, de FDA zei. Er is een verhoogd risico voor ernstige complicaties, zoals hart-en vaatziekten, blindheid en nier- en zenuw schade, als suiker van het bloed zijn niet zorgvuldig gecontroleerd, het Agentschap toegevoegd. De FDA-goedkeuring is gebaseerd op de bevindingen van de acht klinische studies met betrekking tot veel meer dan 10.000 mensen. Mensen die nam de drug bevestigde ontwikkeling in hemoglobine A1c niveaus (een maatregel van blood sugar control) en nuchtere bloedsuikerspiegel niveaus. Invokana mag niet worden gebruikt door mensen met type 1 diabetes of mensen met type 2 diabetes die hebben verhoogd ketonen binnen hun bloed- of urinetests (diabetische ketoacidose), ernstige nier ziekte, nierfalen of wie zijn op dialyse, de FDA zei. Het Agentschap vertelde drug producent Janssen farmaceutische producten dat het vijf post-approval studies van de drug om te zoeken naar de dreiging van kwesties zoals hart-en vaatziekten, kanker, pancreatitis, leverproblemen en zwangerschapscomplicaties moet uitvoeren. De meest voorkomende negatieve gevolgen van Invokana zijn vaginale schimmelinfecties en urineweginfecties. Het kan ook leiden tot flauwvallen en duizeligheid. Een HealthDay
Via: Nieuwe Print voor Babykins dik en dorst materiële luier
No comments:
Post a Comment