De Food and Drug Administration bestudeert niet bevestigde rapporten dat een populaire klasse van diabetes drugs, waaronder Merck & Co's Purchase, ontsteking van de alvleesklier en pre-cancer verbeteringen aan de alvleesklier kan veroorzaken. Hier is de eerste keer die het potentiële pre-cancer links naar de medicijnen, bekend als incretin mimetics heeft uitgeroepen, aldus het bedrijf, in een mededeling op haar internetsite op donderdag. De geneesmiddelen voor diabetes hebben Victoza van Deense drugmaker Novo Nordisk en Onglyza van Bristol-Myers Squibb Co en AstraZeneca Plc. Volgens de aanwijzingen tot moet praten met gezondheid professionals mensen blijven nemen van hun medicijnen, het bedrijf zei. De FDA zei dat het onderzoekt bevindingen van educatieve onderzoekers die geschetst van het mogelijke risico. "Deze bevindingen waren gecentreerd op de studie van een klein aantal alvleesklier weefsel monsters genomen van patiënten nadat ze overleed aan niet-gespecificeerde oorzaken," zei het bedrijf. De onderzoekers zijn gesteld door de FDA om uit te leggen hoe ze verzameld en geanalyseerd in de voorbeelden en om aan te bieden van weefsel monsters zodat het bedrijf verder kan eventuele risico's evalueren. Voor het moment, zei de FDA dat het geen nieuwe ideeën over veiligheidsrisico's van de klasse van drugs niet heeft bereikt. De organisatie opgemerkt dat heeft het eerder gewaarschuwd het publiek over extreme pancreatitis, met inbegrip van dodelijke en niet-fataal gevallen, gezien met de behandelingen. Bieden invoegen labels voor de klasse van drugs al adviseren over het gevaar van de potentieel gevaarlijke infectie. "Het is te vroeg om te delen met, maar we kijken op het," Edward Jones analist Judson Clark genoemd, wanneer gevraagd over het belang van de mogelijke beveiligingsproblemen in donderdag de FDA advies. Maar Clark zei dat hij niet verwacht snel wijzigingen in de procedures voor de medicijnen voorschrijven zoals het pancreatitis risico reeds is waargenomen op de etiketten van de drug. De klasse van medicijnen, die een alle-natuurlijke hormoon genaamd incretin na te bootsen, vragen de alvleesklier wanneer bloedsuikerspiegel stijgt om insuline te produceren. Zij zijn goedgekeurd voor de behandeling van type 2 diabetes, de meest voorkomende vorm van diabetes die meestal ontwikkelt in volwassenheid en is nauw verbonden met obesitas. Merck Purchase en haar verwante geneeskunde, Janumet, had gecombineerd verkoop een jaar geleden van bijna 6 miljard dollar, waardoor ze ongetwijfeld het bedrijf grootste item franchise. Onglyza en een verwante stof genaamd Kombiglyze had verkoop vorig jaar van 709 miljoen dollar. Aandelen van Merck waren onderaan 1.1 percenten aan $44.08, terwijl Bristol-Myers aandelen 0,8 procent op $38.18 op donderdag ochtend aan de nieuwste York Stock Market daalden. Aandelen van AstraZeneca waren tot 1 procent op $46.31, ook aan de NYSE. Novo Nordisk voorraden dicht waas 1% in Kopenhagen.
No comments:
Post a Comment