(Gepost door Tom lam op DrugInjuryWatch.com)De injectie van Omontys (peginesatide) werd in maart 2012 gemachtigd tot het verzorgen van volwassen patiënten op hemodialyse met bloedarmoede als gevolg van chronische nier ziekte. Omontys is een van de synthetische Erytropoëse stimuleren makelaars (ESE). Het is geschreven door injectie en verkocht in meervoudig flacons 10 en 20 mg.Een Takeda Pharmaceutical Co en Affymax Inc zou worden de verantwoordelijk farmaceutische bedrijven. Een 24 februari 2013 verslag-New York Times, "Bloedarmoede Drug Is herinnerd na allergische reacties", door verslaggever Andrew Pollack, biedt een korte maar nuttig overzicht van de nieuwe en nog steeds opkomende drug beveiligingsprobleem: The F.D.A. zei in een release op zondag dat het 19 meldingen van anafylaxie, een ernstige allergische aanval, en dat drie van de patiënten ontvangen was gestorven, terwijl anderen snelle medische behandeling of hospitalisatie vereist... Affymax en Takeda zei dat overgevoeligheid reacties gevaarlijk in 0,02 procent van de ongeveer 25.000 mensen behandeld met Omontys sinds de goedkeuring zijn geweest. Dat zou suggereren zijn er vijf sterfgevallen, een klein verschil uit de resultaten van de F.D.A. niet besproken. Al met al de bedrijven zei, ongeveer 2 van elke 1000 mensen had een overgevoeligheidsreactie. De bedrijven en de F.D.A. zei dat de antwoorden heeft plaatsgevonden binnen 30 minuten van mensen ontvangen hun eerste dosis door intraveneuze toediening. Geen problemen zijn reeds opgemerkt met latere doses, die één keer per maand ontvangen. Toch, de bedrijven en de F.D.A. Encouraged die Omontys gebruiken worden gestaakt zelfs door personen die al meerdere dosis had... Dr. Daniel T. Coyne, een specialist aan de Washington University in St. Louis, zei dat tot de situatie wegens ziekte was, athis kan gemakkelijk resulteren in de intrekking van de drug approval.a zei hij dat atwee in 10.000 doden op eerste blootstelling is onaanvaardbaar, in vergelijking met niets kan verslaan thisa met Epogen. Hier vermeld zijn links naar enkele van de bronmateriaal genaamd boven: dit verslag van 24 februari 2013, "Dodelijke reacties Prompt Omontys herinneren", gepubliceerd op regel door MedPage vandaag, geeft informatie op een aantal interessante terug grond over de FDA goedkeuring van Omontys: nadat de drug werden goedgekeurd door een adviescommissie door een stemming, met een lid zich van stemming onthouden de drug werd goedgekeurd door de FDA in maart 2012. Tijdens die bijeenkomst zei sectie zetel Wyndham Wilson, MD, PhD, hoofd van de afdeling lymfoom bij het National Cancer Institute in Bethesda, Md., dat het leek dat [Omontys (peginesatide)] "hoeft geen veiligheid signalen niet." Sommige 2.600 patiënten had deelgenomen aan de drug fase III studies, ongeveer de helft van hen die zijn toegewezen aan [Omontys (peginesatide)]. De enige "nee" werd gegoten door steve Nissen, MD, van de Cleveland Kliniek, van het Raadgevend Comité bijeen. Hij had het ontbreken van verblindende in de studies als zijn reden voor zich het verzetten van overeenkomst vermeld. We je onderzoek Omontys zaken met betrekking tot ernstige en vaak gevaarlijke ongewenste overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, die u kunt drug letsel rechtszaken tegen Takeda en Affymax.A gratis geval beoordeling onnodig te zeggen, zal wij volgen om te zien of deze gemeld allergische symptomen en doden Omontys te worden verwijderd uit de markt zullen veroorzaken. DrugInjuryLaw.com: Legitieme informatie en informatie over voorschrift geneeskunde gebied EffectsA (alle internet site informatie door advocaat Mary Lamb) geneeskunde letsel situatie onderzoek - gratis & ConfidentialA (evaluatie gedaan door advocaat Mary Lamb)
Via: 3D Downloads van semi-automatische wapens Hit het Internet
No comments:
Post a Comment