De Food and Drug Administration goedgekeurd een nieuwe "smart bomb" drug op vrijdag die vrouwen met een van de meest moeilijk te genezen van kanker van de borst helpen kan.
De nieuwe drug toegevoegd enkele maanden van het leven voor vrouwen met een vorm van borstkanker genaamd HER2-positieve borstkanker, waarvan tumoren had verspreiden ondanks behandeling. Hoewel het niet een remedie, het sommige gezonde maanden van hun leven toevoegen aan patiënten waarvan outlook anders hopeloos was.
De drug wordt Kadcyla genoemd, en het werkt in an unusual way. Het combineert een oudere drug, Herceptin, met een zeer giftig type van chemotherapie DM1 genoemd. De Herceptin carrièrebegeleiding op de tumorcellen, die het pakket absorberen en vervolgens vernietigd door de DM1, die is te sterk om te leveren zoals standaard chemotherapie. Het is een lid van een nieuwe klasse van drugs geconjugeerde antilichaam-drug of ADCs genoemd.
Een drug genaamd Kadcyla biedt hoop aan vrouwen met HER2-positieve borstkanker, een van de meest agressieve vormen van de ziekte de diagnose. De drug is niet een remedie wel maar leven wordt uitgebreid met een gemiddelde van 9,6 maanden. NBC's Dr. Nancy Snyderman verslagen.
"Kadcyla levert de drug tot de kanker site krimpen van de tumor, langzame progressie van de ziekte en overleving te verlengen," zei Dr. Richard Pazdur, directeur van de FDA Bureau van hematologie en oncologie producten, in een verklaring.
In een proef van 991 vrouwen met geavanceerde HER2 borstkanker woonde degenen die kreeg Kadcyla gemiddeld 5.8 maanden langer dan die steeds meer standaard chemotherapie, onderzoekers gemeld vorig jaar in de New England Journal of Medicine. Het betekende ongeveer 2 ½ jaar van het leven na de diagnose, in vergelijking met twee jaar voor degenen die op standaard therapie.
"Alleen een paar studies in uitgezaaide borstkanker hebben aangetoond een verbetering in de totale overleving. Het is moeilijk om te doen,"zei Dr. Sunil Verma van het Sunnybrook Odette kanker centrum in Toronto, die de studie leidde, in een verklaring op het National Cancer Institute website.
Genentech, waardoor de drug, richt zich nu op de ADC-formule. De hoop is dat het kan leiden tot minder bijwerkingen dan gewone chemo, die gevolgen voor gezond weefsel hebben kan. Herceptin is een synthetische immuunsysteem eiwit of monoklonaal antilichaam trastuzumab genoemd.
"We momenteel hebben meer dan 25 geconjugeerde antilichaam-drug in onze pijplijn en hoop dat deze veelbelovende benadering ons leveren meer geneesmiddelen ter bestrijding van andere vormen van kanker in de toekomst zal helpen," zei Dr. Hal Barron, chief medical officer van het bedrijf in een verklaring.
Genentech beloofd de FDA dat zou het helpen patiënten betalen. "Mensen die geen ziektekostenverzekering hebben, of die de limiet van de levensduur hebben bereikt die hun verzekeringsmaatschappij, kunnen in aanmerking komen voor het ontvangen van Kadcyla gratis," aldus het bedrijf in een verklaring. Herceptin alleen kost meer dan 4.000 dollar per maand.
De drug is niet zonder bijwerkingen. Het kan schade aan het hart, lever en longen en zwangere vrouwen niet kunnen nemen.
Borstkanker is de grootste kanker moordenaar van vrouwen, na longkanker. Het gediagnosticeerd in ongeveer 235.000 Amerikaanse mannen en vrouwen ieder jaar en doodt 40.000, volgens de American Cancer Society.
Ongeveer 20 procent van de gevallen staan bekend als HER2-positieve borstkanker. Dat betekent dat de tumorcellen maken extra hoeveelheden proteïnen aan genaamd menselijke epidermale groeifactor receptor 2. Het maakt voor een zeer agressieve vorm van kanker en het is meer kans om terug te komen na de behandeling dan andere kanker van de borst.
Nieuw gediagnosticeerde met HER2 borstkanker vrouwen moeten nog steeds eerst worden behandeld met Herceptin alleen voor een jaar, zegt het National Cancer Institute. Maar artsen kunnen de nieuwe drug testen in sommige vrijwilligers om te zien of het werkt beter.
No comments:
Post a Comment